API (aktiv farmaceutisk ingrediens, normalt forkortet som API) henviser til ethvert stof eller blanding af stoffer, der bruges til fremstilling af medikamenter, og bliver en aktiv ingrediens af medikamenter, når de bruges i farmaceutiske stoffer. Dette stof har farmakologisk aktivitet eller andre direkte effekter i diagnosen, behandling, symptomlindring, behandling eller forebyggelse af sygdomme og kan påvirke kroppens funktion eller struktur. API er grundlaget for hvert endeligt forberedelsesprodukt og den kerne del af fremstilling af sikre og effektive lægemidler.
API kan opdeles i følgende kategorier i henhold til dens kilde:
Kemiske syntetiske lægemidler: Kan opdeles yderligere i uorganiske syntetiske lægemidler og organiske syntetiske lægemidler. Uorganiske syntetiske medikamenter er uorganiske forbindelser (meget få er elementer), såsom aluminiumshydroxid og magnesiumtrisilikat, der bruges til behandling af gastriske og duodenale mavesår; Organiske syntetiske lægemidler er hovedsageligt fremstillet af basale organiske kemiske råvarer gennem en række organiske kemiske reaktioner, såsom aspirin, chloramphenicol, koffein osv.
Naturale kemiske lægemidler: kan opdeles i to kategorier i henhold til deres kilde: biokemiske API'er og fytokemiske API'er.
I henhold til de forskellige patentstadier kan API'er desuden opdeles i bulk -API'er, special API'er og patenterede API'er. API'er er normalt nødt til at gennemgå processer som tilføjelse af excipienser og behandling, inden de foretages til lægemiddelpræparater til klinisk anvendelse.